ໂຮງງານຜະລິດວັກຊີນປ້ອງກັນຕັບອັກເສບ A ຂັ້ນສູງໂດຍກົງ

ວັກຊີນ AIMເປັນມືອາຊີບ Hepatitis A Inactivated Vaccine Diploid Cell ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນອງໃນປະເທດຈີນ, ພວກເຮົານໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີກ້າວຫນ້າທາງດ້ານ; ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ພວກເຮົາຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທໍ່ຂອງພວກເຮົາຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຍ້ອນວ່າພວກເຮົາມີຄວາມສາມາດຜະລິດທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະນະວັດກໍາ.

ວັກຊີນຕັບອັກເສບເອແມ່ນຫຍັງ?

ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ A ແມ່ນວັກຊີນປ້ອງກັນໄວຣັດທີ່ກະຕຸ້ນໃຫ້ຮ່າງກາຍຜະລິດພູມຕ້ານທານປ້ອງກັນໄວຣັດຕັບອັກເສບ A (HAV), ປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອແລະການພັດທະນາຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບ A.

ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວມັນຖືກປະຕິບັດເປັນຊຸດ 2-dose (ຢາເບື້ອງຕົ້ນ + ເສີມ 6-12 ເດືອນຕໍ່ມາ) ສໍາລັບພູມຕ້ານທານໃນໄລຍະຍາວ, ແລະແນະນໍາໃຫ້ເດັກນ້ອຍ, ນັກທ່ອງທ່ຽວໄປຫາເຂດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ແລະບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ HAV ເພີ່ມຂຶ້ນ.

ເປັນຫຍັງພວກເຮົາຈຶ່ງຕ້ອງການວັກຊີນສະເພາະສຳລັບພະຍາດຕັບອັກເສບເອ?

ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບຊະນິດ A ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພາະວ່າເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A (HAV) ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອຕັບສ້ວຍແຫຼມທີ່ມີອາການຮ້າຍແຮງ (jaundice, ຄວາມເສຍຫາຍຂອງຕັບ, ເຖິງແມ່ນວ່າຕັບອັກເສບໃນກຸ່ມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ), ແລະມັນແຜ່ລາມໄດ້ງ່າຍໂດຍຜ່ານທາງ fecal-oral (ອາຫານ / ນ້ໍາທີ່ປົນເປື້ອນ, ການຕິດຕໍ່ໃກ້ຊິດ) ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວສະເພາະສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ.

ການສັກຢາວັກຊີນເປັນວິທີທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດໃນການສ້າງພູມຄຸ້ມກັນໃນໄລຍະຍາວຕໍ່ກັບ HAV, ປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ, ຢຸດເຊົາການແຜ່ລະບາດຂອງເຊື້ອໄວຣັສໃນຊຸມຊົນ, ແລະກໍາຈັດຄວາມສ່ຽງຂອງອາການແຊກຊ້ອນຕັບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ - ໂດຍສະເພາະແມ່ນເດັກນ້ອຍ, ຜູ້ສູງອາຍຸ, ແລະຜູ້ທີ່ມີພະຍາດຕັບກ່ອນໄວອັນຄວນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜົນ HAV ຮ້າຍແຮງ.

ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງວັກຊີນຕັບອັກເສບ A ທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດໃຊ້ງານ ແລະ ວັກຊີນຕັບອັກເສບຊະນິດ A ທີ່ອ່ອນເພຍສົດມີຫຍັງແດ່?

ລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຂໍ້ດີຂອງວັກຊີນຕັບອັກເສບ A ທີ່ຜະລິດໂດຍ AIM Action

ວັກຊີນພະຍາດຕັບອັກເສບ diploid A ຂອງມະນຸດທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດ AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — ວັກຊີນຕັບອັກເສບຊະນິດ A ທີ່ບໍ່ເປີດໃຊ້ງານ (ຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດ) — ໃຊ້ຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດທີ່ປອດໄພທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສາກົນ (KMB17) ເປັນສື່ວັດທະນະທໍາ, ການກໍາຈັດການປົນເປື້ອນຂອງໄວຣັສທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນ ແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດ tumorigenic ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈຸລັງສັດ. ມັນສະແດງເຖິງເທັກໂນໂລຢີການຜະລິດວັກຊີນທີ່ກ້າວໜ້າ ແລະ ຍຸກຕໍ່ໄປທີ່ບໍລິສຸດ ແລະ ປອດໄພກວ່າ.

ຄຸນສົມບັດຫຼັກ: ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງເຊລທີ່ມາຈາກມະນຸດ

1. ຄວາມບໍລິສຸດ, ການກໍາຈັດຄວາມສ່ຽງຂອງຕົ້ນກໍາເນີດຂອງສັດ: ຜະລິດຈາກຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດ, ວັກຊີນນີ້ຫລີກລ້ຽງເຊື້ອພະຍາດທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກຫຼືໂປຣຕີນ xenogeneic ທີ່ແນະນໍາໂດຍຈຸລັງສັດເຊັ່ນ: embryos ໄກ່ຫຼືຫມາກໄຂ່ຫຼັງ hamster, ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດຈາກແຫຼ່ງ.

2. ບັນທຶກຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດ: ມະນຸດ diploid cell matrix ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງປອດໄພໃນທົ່ວໂລກສໍາລັບທົດສະວັດ, ການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນວັກຊີນລະດັບສູງເຊັ່ນ: ພະຍາດ rabies, ພະຍາດໄອໄກ່, ແລະອື່ນໆ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງມັນໄດ້ຖືກກວດສອບທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນໄລຍະເວລາດົນນານ.

3. ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານແມ່ນທໍາມະຊາດຫຼາຍ: ເຊື້ອໄວຣັສໄດ້ຖືກວັດທະນະທໍາຢູ່ໃນຈຸລັງຂອງມະນຸດ, ແລະໂຄງສ້າງຂອງ antigen ຂອງມັນໃກ້ຊິດກັບຮູບຮ່າງທີ່ຮັບຮູ້ໂດຍຮ່າງກາຍໃນລະຫວ່າງການຕິດເຊື້ອທໍາມະຊາດ, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສົມດູນຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຫຼາຍກວ່າເກົ່າ.

4. ການນໍາໃຊ້ທີ່ກວ້າງຂວາງ: ດ້ວຍຄວາມປອດໄພສູງຂອງມັນ, ມັນສະຫນອງທາງເລືອກການສັກຢາວັກຊີນສໍາລັບປະຊາຊົນທີ່ກວ້າງຂວາງ, ລວມທັງຜູ້ທີ່ມີພູມຕ້ານທານ, ໂດຍບໍ່ມີຄວາມກັງວົນຂອງອາການແພ້ທີ່ມາຈາກສັດ.

ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບຊະນິດ A ຂອງ AIM Action, ໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ໃນວັນທີ 1 ມິຖຸນາ 2003, ແມ່ນໜຶ່ງໃນການຜະລິດວັກຊີນທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວຄັ້ງທຳອິດທີ່ຄອບຄອງຕະຫຼາດໃນປະເທດຈີນ.

ຫຼັງຈາກຫຼາຍກວ່າ 20 ປີ, AIM Action HAV ໄດ້ຖືກທົດສອບແລະປະກອບສ່ວນໃນທາງບວກຕໍ່ການກໍາຈັດໂຣກຕັບອັກເສບໄວຣັດໃນປະເທດຈີນ.

ວັກຊີນນີ້ໃຫ້ປະລິມານທີ່ຊັດເຈນສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ (ອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 15 ປີ) ແລະເດັກນ້ອຍ (1-15 ປີລວມທັງອາຍຸ 15 ປີ). ຫຼັງຈາກສໍາເລັດສອງຄັ້ງເຕັມ, ມັນເຮັດໃຫ້ເກີດພູມຕ້ານທານໃນໄລຍະຍາວຫຼືຕະຫຼອດຊີວິດ, ສະກັດກັ້ນການແຜ່ເຊື້ອໄວຣັດຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ.

ວັກຊີນຕັບອັກເສບ A ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ

ອອກແບບມາເພື່ອຮ່າງລັດຖະທຳມະນູນທີ່ລະອຽດອ່ອນຂອງເດັກນ້ອຍ ແລະລະບົບພູມຄຸ້ມກັນທີ່ພັດທະນາຢ່າງວ່ອງໄວ, ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບຊະນິດ A (ຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດ) ທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດ AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. ການບັນລຸຄວາມສົມດຸນທີ່ດີທີ່ສຸດລະຫວ່າງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງພູມຕ້ານທານ. ການນໍາໃຊ້ວັດທະນະທໍາຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກສາກົນແລະເຕັກໂນໂລຢີ inactivation, ມັນສະຫນອງການປົກປ້ອງທີ່ຍາວນານສໍາລັບເດັກນ້ອຍ 1-15 ປີ (ລວມທັງ 15 ປີ).

[ຊື່ຢາ]

ຊື່ທົ່ວໄປ: ວັກຊີນຕັບອັກເສບ A (ຈຸລັງ Diploid ຂອງມະນຸດ), ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ

[ອົງ​ປະ​ກອບ​ແລະ​ລາຍ​ລະ​ອຽດ​]

ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ A ທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວແມ່ນການກະກຽມທີ່ຜະລິດຈາກເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A (HAV) LV8 ຊະນິດທີ່ປູກຢູ່ໃນຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດສາຍພັນ KMB17. ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ປູກ​ຝັງ​ແລະ​ການ​ເກັບ​ກ່ຽວ​, suspension ເຊື້ອ​ໄວຣ​ັ​ສ​ແມ່ນ​ບໍ​ລິ​ສຸດ​ແລະ inactivated​. ປະລິມານຂອງອາລູມິນຽມ adjuvant ໄດ້ຖືກເພີ່ມເພື່ອສ້າງວັກຊີນ. ມັນເປັນ suspension ສີຂາວ້ໍານົມເລັກນ້ອຍ. precipitate stratified ອາດ​ຈະ​ປະ​ກອບ​ທີ່​ສາ​ມາດ​ກະ​ແຈກ​ກະ​ຈາຍ​ໂດຍ​ການ​ສັ່ນ​.

ອົງປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ: ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A ທີ່ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນ.

ທາດເສີມ: ອາລູມີນຽມ hydroxide, 2-phenoxyethanol, glycine, sodium hydrogen sulfite, sodium hydroxide, ແລະ phosphate buffered saline (PBS).

[ມີສິດໄດ້ຮັບ]

ພະຍາດຕັບອັກເສບຊະນິດ A-ບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ອາຍຸ 1-15 ປີ (ລວມທັງ 15 ປີ).

[ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ແລະ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​]

ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວສາມາດກະຕຸ້ນພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A ໃນຜູ້ຮັບຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ A.

[ຄວາມເຂັ້ມແຂງ]

0.5ml ຕໍ່ vial ຫຼື syringe, 0.5ml ຕໍ່ຄັ້ງດຽວຂອງມະນຸດສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, ມີ 320EU ຂອງ antigen ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A.

[ການ​ບໍ​ລິ​ຫານ​ແລະ​ປະ​ລິ​ມານ​]

(1) ສັ່ນໃຫ້ດີກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້. ສັກຢາຄົນດຽວ im.at ພື້ນທີ່ແຊກ deltoid ຂອງແຂນເທິງຂ້າງ.

(2) ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 1-15 ປີ (ລວມທັງ 15 ປີ) ຄວນໄດ້ຮັບການສັກຢາສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, ວັກຊີນຄັ້ງດຽວແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການສັກຢາປ້ອງກັນເບື້ອງຕົ້ນ, ແລະວັກຊີນ 1 ສັກສໍາລັບການສັກຢາປ້ອງກັນໃນ 6 ເດືອນ. ແຕ່ລະຄັ້ງແມ່ນ 0.5 ມລ.

[ການເກັບຮັກສາ]

ເກັບຮັກສາແລະຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃, ປ້ອງກັນຈາກແສງສະຫວ່າງ.

[ການຫຸ້ມຫໍ່]

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນບັນຈຸຢູ່ໃນ syringe ຫຼື vial ກ່ອນທີ່ຈະເຕີມເຕັມ, ມີ 1 vial ຫຼື syringe ຕໍ່ກ່ອງຂະຫນາດນ້ອຍ.

[ໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງ]

36 ເດືອນ.

ວັກຊີນຕັບອັກເສບ A ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່

ວັກຊີນ AIM Action Adult Hepatitis A ແມ່ນຜະລິດຕະພັນປ້ອງກັນທີ່ຖືກປັບປຸງໂດຍສະເພາະສໍາລັບຄຸນລັກສະນະຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງບຸກຄົນອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 15 ປີ. ບໍ່ເຫມືອນກັບສູດສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, ຜະລິດຕະພັນນີ້ມີ 640EU ຂອງ antigen ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A ຕໍ່ 1.0ml. ປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມຄລີນິກນີ້ຊ່ວຍກະຕຸ້ນຮ່າງກາຍຂອງຜູ້ໃຫຍ່ໃຫ້ຜະລິດພູມຕ້ານທານທີ່ພຽງພໍ ແລະຍາວນານ. ຜູ້ໃຫຍ່ປະເຊີນກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ຂ້ອນຂ້າງສູງເນື່ອງຈາກຄວາມກົດດັນໃນການເຮັດວຽກ, ການພົວພັນທາງສັງຄົມເລື້ອຍໆ, ແລະການເດີນທາງເພີ່ມຂຶ້ນ. ດ້ວຍການສຸມໃສ່ "ການປົກປ້ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະການຄຸ້ມຄອງທີ່ສະດວກສະບາຍ," ວັກຊີນສະຫນອງ "ການປະກັນໄພຕັບ" ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໂດຍຜ່ານລະບົບການກິນສອງຄັ້ງ (0 ແລະ 6 ເດືອນ), ປະສົມປະສານການປົກປັກຮັກສາສຸຂະພາບເຂົ້າໄປໃນຊີວິດທີ່ທັນສະໄຫມ.

[ຊື່ຢາ]

ຊື່ທົ່ວໄປ: ວັກຊີນຕັບອັກເສບ A (ຈຸລັງ Diploid ຂອງມະນຸດ), ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ

[ອົງ​ປະ​ກອບ​ແລະ​ລາຍ​ລະ​ອຽດ​]

ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ A ທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວແມ່ນການກະກຽມທີ່ຜະລິດຈາກເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A (HAV) LV8 ຊະນິດທີ່ປູກຢູ່ໃນຈຸລັງ diploid ຂອງມະນຸດສາຍພັນ KMB17. ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ປູກ​ຝັງ​ແລະ​ການ​ເກັບ​ກ່ຽວ​, suspension ເຊື້ອ​ໄວຣ​ັ​ສ​ແມ່ນ​ບໍ​ລິ​ສຸດ​ແລະ inactivated​. ປະລິມານຂອງອາລູມິນຽມ adjuvant ໄດ້ຖືກເພີ່ມເພື່ອເຮັດໃຫ້ວັກຊີນ. ມັນເປັນ suspension ສີຂາວ້ໍານົມເລັກນ້ອຍ. precipitate stratified ອາດ​ຈະ​ປະ​ກອບ​ທີ່​ສາ​ມາດ​ກະ​ແຈກ​ກະ​ຈາຍ​ໂດຍ​ການ​ສັ່ນ​.

ອົງປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ: ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A ທີ່ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນ.

ທາດເສີມ: ອາລູມີນຽມ hydroxide, 2-phenoxyethanol, glycine, sodium hydrogen sulfite, sodium hydroxide, ແລະ phosphate buffered saline (PBS).

[ມີສິດໄດ້ຮັບ]

ພະຍາດຕັບອັກເສບ A-ບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 15 ປີ (ບໍ່ລວມອາຍຸ 15 ປີ).

[ຄວາມເຂັ້ມແຂງ]

1.0 ml ຕໍ່ syringe, 1.0 ml ຕໍ່ຄັ້ງດຽວຂອງມະນຸດສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່, ມີ 640 EU ຂອງ antigen ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ A.

[ການ​ບໍ​ລິ​ຫານ​ແລະ​ປະ​ລິ​ມານ​]

(1) ສັ່ນໃຫ້ດີກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້. ສັກຢາ IM ສັກຄົນດຽວໃສ່ບໍລິເວນຊ່ອງສຽບ deltoid ຂອງແຂນເບື້ອງເທິງ.

(2) ຜູ້ທີ່ມີເງື່ອນໄຂມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 15 ປີ (ບໍ່ລວມອາຍຸ 15 ປີ) ຄວນໄດ້ຮັບການສັກຢາສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່, ໂດຍມີວັກຊີນ 1 ສັກສໍາລັບການສັກຢາປ້ອງກັນເບື້ອງຕົ້ນແລະ 1 ວັກຊີນເພື່ອເສີມພູມຕ້ານທານໃນໄລຍະ 6 ເດືອນ. ແຕ່ລະຄັ້ງແມ່ນ 1.0 ມລ.