ຜະລິດຕະພັນ
ວັກຊີນຕັບອັກເສບບີ Hansenula Polymorpha
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ເປັນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບ ແລະພັດທະນາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ RECVAX® Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha. ເນື່ອງຈາກການຮັບຮອງເອົາແພລະຕະຟອມເຕັກໂນໂລຢີການສະແດງອອກ Hansenula Polymorpha ຊັ້ນນໍາໃນປະເທດແລະຕ່າງປະເທດຄັ້ງທໍາອິດແລະເຕັກໂນໂລຢີ adjuvant ທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ, ມັນບັນລຸຜົນກະທົບດ້ານພູມຕ້ານທານທີ່ດີເລີດ, ລື່ນກາຍປະລິມານດຽວກັນຂອງຜະລິດຕະພັນນໍາເຂົ້າ, ແລະແມ້ກະທັ້ງຜະລິດຕະພັນຫຼາຍຄັ້ງພາຍໃນປະເທດ.
ວັກຊີນຕັບອັກເສບ B Hansenula Polymorpha ແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ພັດທະນາ ແລະຜະລິດໂດຍ AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນມືອາຊີບຈາກປະເທດຈີນ.
ວັກຊີນນີ້ແມ່ນເໝາະສົມກັບບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຕັບອັກເສບ B, ໂດຍສະເພາະກຸ່ມຕໍ່ໄປນີ້:
1. ເດັກເກີດໃຫມ່, ໂດຍສະເພາະຜູ້ທີ່ແມ່ມີ HBsAg ແລະ HBeAg ເປັນບວກ.
2. ພະນັກງານແພດ ແລະ ພະນັກງານຫ້ອງທົດລອງທີ່ເຮັດວຽກຢູ່ໃນບ່ອນທາງການແພດ ແລະ ມີການສຳຜັດກັບເລືອດ.
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ
ເມື່ອປຽບທຽບກັບເສັ້ນທາງດ້ານວິຊາການອື່ນໆ, RECVAX®ໄດ້ຖືກຜະລິດດ້ວຍມາດຕະຖານຢາທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າ, ເຊິ່ງ. ປັບປຸງຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.
| ລາຍການຢາ | ເນື້ອໃນ endotoxin | ຟຣີ formaldehyde | Thiocyanate | ປະລິມານທີ່ເຫຼືອຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອ | ປະລິມານທີ່ເຫຼືອຂອງ albumin serum bovine |
| Hansenula polymorpha | ໜ້ອຍກວ່າ 5 EU/ml | ໜ້ອຍກວ່າ 15 µg/ml | ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ | ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ | ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ |
| Saccharomyces cerevisiae | ໜ້ອຍກວ່າ 5 EU/ml | ໜ້ອຍກວ່າ 20 µg/ml | ຄວນໜ້ອຍກວ່າ 1 µg/ml | ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ | ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ |
| ຈຸລັງ CHO | ໜ້ອຍກວ່າ 10 EU/ml | ໜ້ອຍກວ່າ 50 µg/ml | ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ | ບໍ່ເກີນ 50 ng/dose | ບໍ່ເກີນ 50 ng/dose |
| ຂະບວນການ | ເຊື້ອລາ Hansenula | ເຊື້ອລາ Saccharomyces | CHO Cell |
| ລາຍລະອຽດຂະບວນການ | ຂະບວນການກ້າວຫນ້າທາງດ້ານຫຼາຍທີ່ສຸດ | ລະບົບການສະແດງອອກຂອງເຊື້ອລາລຸ້ນທໍາອິດ | ຂະບວນການທີ່ລ້າສະໄຫມທີ່ສຸດ |
| ຄວາມສ່ຽງ tumorigenic? | ບໍ່ | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ |
| ເພີ່ມຢາຕ້ານເຊື້ອບໍ? | ບໍ່ | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ |
| Bovine Serum Albumin ເພີ່ມແລ້ວບໍ? | ບໍ່ | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ |
| ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດສັດ? | ບໍ່ | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ |
| ເພີ່ມ Thiocyanate ບໍ? | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ | ບໍ່ |
| ພູມຕ້ານທານ | ສູງ | ສູງກວ່າ | ບໍ່ຫຼາຍປານໃດ (ປະລິມານສອງເທົ່າທົ່ວໄປທຽບກັບເຊື້ອລາສະແດງໃຫ້ເຫັນການຕອບສະຫນອງທີ່ບໍ່ດີ) |
| ຄວາມບໍລິສຸດຂອງວັກຊີນ | ສູງສຸດ | ສູງກວ່າ | ສານເພີ່ມເຕີມ, ຄວາມບໍລິສຸດຕ່ໍາ |
| ຜົນປະໂຫຍດທີ່ເປັນໄປໄດ້ | induction ພູມຕ້ານທານ cellular ທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດ | ການຍັບຍັ້ງພູມຕ້ານທານຂອງຈຸລັງທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດທີສອງ | ການກະຕຸ້ນພູມຕ້ານທານຂອງຈຸລັງທີ່ອ່ອນແອທີ່ສຸດ |
| ຖະແຫຼງການຜະລິດຕະພັນຕົວແທນ | 10 µg ໃຊ້ໄດ້ກັບປະຊາກອນທັງໝົດ | 10 µg ໃຊ້ໄດ້ກັບເດັກນ້ອຍເທົ່ານັ້ນ | immunogenicity 10 µg ບໍ່ດີ, ເກືອບຈະຢຸດເຊົາ |
ຄຸນນະສົມບັດຜະລິດຕະພັນແລະການນໍາໃຊ້
RECVAX® ເຕັກໂນໂລຊີ adjuvant ສິດທິບັດ, ໂດຍຜ່ານເຕັກໂນໂລຊີ adsorption in situ, ສ້າງ "ທະນາຄານ antigen" ໃນ. ຮ່າງກາຍຫຼັງຈາກຜະລິດຕະພັນເຂົ້າໄປໃນ, ປ່ອຍ antigens ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ຂະຫຍາຍໄລຍະເວລາຂອງການປະຕິບັດ antigen, ມີບົດບາດ. ໃນການເພີ່ມທະວີການກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ, ແລະການປັບປຸງ immunogenicity.
ວັກຊີນ Hepatitis B series RECVAX® Hansenula Polymorpha ໄດ້ຢູ່ໃນຕະຫຼາດເປັນເວລາ 20 ປີ, ກວມເອົາ 31. ບັນດາແຂວງ, ນະຄອນ, ເຂດປົກຄອງຕົນເອງໃນທົ່ວປະເທດ, ດ້ວຍຍອດປະລິມານການນຳໃຊ້ຕະຫຼາດເກືອບ 500 ລ້ານໂດລາ. ສະໜອງແຜນການປ້ອງກັນພະຍາດໃຫ້ເກືອບ 80% ຂອງເດັກເກີດໃໝ່ຂອງປະເທດ.
ການສຶກສາທີ່ນໍາພາໂດຍນັກວິຊາການ Li Lanjuan ໄດ້ປະເມີນການເສີມພູມຕ້ານທານໃນເດັກນ້ອຍ 5 ຫາ 15 ປີທີ່ມີສີ່ຄົນ. ວັກຊີນຕັບອັກເສບ B ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຫຼັງຈາກ 0-1-6 ເດືອນ booster series ດ້ວຍວັກຊີນ 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast), ອັດຕາ seropositive ຕ້ານ HBs ຢູ່ທີ່ 1, 5, ແລະ 8 ປີ post-booster ບັນລຸ 83.4%—ສູງທີ່ສຸດໃນບັນດາວັກຊີນທັງສີ່. ການປະເມີນຜົນ.
ລາຍລະອຽດການຜະລິດ
ກອງປະຊຸມການຜະລິດແບບມືອາຊີບແລະທັນສະໄຫມເປັນພື້ນຖານຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ!
Hot Tags: ວັກຊີນຕັບອັກເສບ B Hansenula Polymorpha, ຈີນ, ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຜະລິດ, ໂຮງງານຜະລິດ
ສົ່ງສອບຖາມ
ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່
-
ທີ່ຢູ່
● 26F, T6, Dazu Square, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, ປັກກິ່ງ, ຈີນ
● 10F, Port Building, 1 Fenghe Road, Pudong, Shanghai, ຈີນ -
-
ອີເມລ
ສໍາລັບການສອບຖາມກ່ຽວກັບການສັກຢາກັນພະຍາດ rabies ໃນມະນຸດ, ວັກຊີນຕັບອັກເສບ B, ວັກຊີນຕັບອັກເສບ A ຫຼືບັນຊີລາຍຊື່ລາຄາ, ກະລຸນາປ່ອຍໃຫ້ອີເມລຂອງທ່ານກັບພວກເຮົາແລະພວກເຮົາຈະຕິດຕໍ່ພົວພັນພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ.
