ວັກຊີນຕັບອັກເສບບີທີ່ປະສົມກັນ

AIM Honesty ແມ່ນຜູ້ຜະລິດວັກຊີນຕັບອັກເສບ B ຈາກປະເທດຈີນ. ວັກຊີນ Hepatitis B Recombinant ຂອງພວກເຮົາມີຢູ່ໃນ 0.5ml vials (ຫຼື syringes), ແຕ່ລະຄັ້ງປະກອບດ້ວຍ 10μg ຫຼື 20μg ຂອງ HBsAg.  ມັນຖືກປະຕິບັດໂດຍ intramuscular ການສັກຢາເພື່ອກະຕຸ້ນພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍຕໍ່ກັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B.

ວັກຊີນໂຣກຕັບອັກເສບ B ທີ່ໃຊ້ກັນໃໝ່ໄດ້ພັດທະນາໄປສູ່ສະພາບປັດຈຸບັນແນວໃດ?

ໃນຖານະເປັນຜົນສໍາເລັດອັນສໍາຄັນໃນຂົງເຂດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບແລະວັກຊີນ, ພື້ນຖານເບື້ອງຕົ້ນຂອງ recombinant. ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ B ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ໃນປີ 1965, ເມື່ອ Baruch Blumberg ຄົ້ນພົບ "Australia antigen," ຕໍ່ມາ. ຖືກລະບຸວ່າເປັນພູມຕ້ານທານຜິວໜັງຂອງຕັບອັກເສບ B (HBsAg).

ໃນປີ 1970, ອະນຸພາກເຊື້ອໄວຣັສ HBV 42-nanometer (ອະນຸພາກ Dane) ແລະຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງ 22-nanometer HBsAg spheres subviral. ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ເຫຼົ່ານີ້ລວມກັນໄດ້ວາງພື້ນຖານສໍາລັບການພັດທະນາວັກຊີນ.

ໃນປີ 1981, ວັກຊີນທີ່ມາຈາກ plasma ຮຸ່ນທໍາອິດໄດ້ຖືກອະນຸມັດ. ອະນຸພາກ HBsAg ໄດ້ຖືກຊໍາລະໃຫ້ບໍລິສຸດແລະບໍ່ເປີດໃຊ້ງານ ຈາກ plasma ຂອງຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ asymptomatic ແລະໃຊ້ເພື່ອຜະລິດວັກຊີນ "Heptavax".

ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນເວລານີ້, ຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພກ່ຽວກັບເຊື້ອພະຍາດທີ່ອາດເກີດໃນເລືອດແລະການສະຫນອງ plasma ຈໍາກັດ ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ສືບຕໍ່ຊອກຫາວິທີການໃຫມ່.

ໃນຊ່ວງເວລາດຽວກັນ, ລະຫວ່າງປີ 1979 ແລະ 1986, ບາດກ້າວບຸກທະລຸຂອງເຕັກໂນໂລຊີ DNA ທີ່ປະສົມເຂົ້າກັນໄດ້ເກີດຂຶ້ນ.  ຫນ້າທໍາອິດ, William Rutter, Pablo Valenzuela, ແລະເພື່ອນຮ່ວມງານຂອງເຂົາເຈົ້າ cloned gene HBV S ແລະສະແດງອອກ HBsAg ໃນ E. coli, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ antigens recombinant ສາມາດຜະລິດໄດ້.  ຕໍ່ມາ, ກຸ່ມຄົ້ນຄ້ວາດຽວກັນໄດ້ໂອນ S gene ເຂົ້າໄປໃນ Saccharomyces cerevisiae (ເຊື້ອລາຂອງ Baker), ແລະພົບວ່າ HBsAg secreted ໂດຍເຊື້ອລາ spontaneously. ປະກອບເປັນອະນຸພາກພູມຄຸ້ມກັນ 22 ນາໂນແມັດ, ຄືກັນກັບທີ່ພົບໃນເຊລັມຂອງມະນຸດ.

ໃນປີ 1986, "Recombivax HB" ທີ່ມາຈາກເຊື້ອລາຂອງ Merck ໄດ້ກາຍເປັນຢາວັກຊີນຕັບອັກເສບຊະນິດ B ທີ່ປະສົມກັນຄັ້ງທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍສະຫະລັດ. FDA, ກ້າວເຂົ້າສູ່ຍຸກຂອງການຜະລິດວັກຊີນ subunit ໂດຍບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ເລືອດຂອງມະນຸດ.

ຮອດຕົ້ນຊຸມປີ 1990, ວັກຊີນປະສົມທີ່ອີງໃສ່ເຊື້ອລາໄດ້ປ່ຽນແທນວັກຊີນທີ່ມາຈາກ plasma ໃນທົ່ວໂລກ. ການປັບປຸງຕໍ່ມາໄດ້ສືບຕໍ່ຈົນເຖິງທຸກມື້ນີ້, ນໍາໄປສູ່ການພັດທະນາຮູບແບບໃຫມ່ໆຕື່ມອີກ ໂດຍ​ມີ​ປະ​ສິດ​ທິ​ຜົນ​ແລະ​ເສີມ​ຂະ​ຫຍາຍ​ຜົນ​ກະ​ທົບ​ການ​ປ້ອງ​ກັນ​.

ການທົດແທນທົ່ວໂລກແລະການພັດທະນາຕໍ່ມາ

1990s: ການພັດທະນາວັກຊີນລຸ້ນທີ 3 ທີ່ມີ antigens pre-S1/pre-S2 (ສະແດງອອກໃນຈຸລັງ mammalian) ເພື່ອ ປັບປຸງພູມຕ້ານທານໃນຜູ້ບໍ່ຕອບສະຫນອງ. ຈາກ 2000s ເຖິງປະຈຸບັນ: ການປະດິດສ້າງເພີ່ມເຕີມປະກອບມີ adjuvant ສູດ (e.g., AS04, CpG-1018) ແລະວັກຊີນ trivalent (S + pre-S1 + pre-S2), ເຊິ່ງເສີມຂະຫຍາຍແລະເລັ່ງ. seroprotection, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ສູງອາຍຸ.

ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ B ທີ່ປະສົມກັນໄດ້ພັດທະນາຈາກຜະລິດຕະພັນ DNA ທີ່ປະສົມກັນໃໝ່ໃນປີ 1986 ມາເປັນ ປັບປຸງ​ເວທີ​ປາ​ໄສ​ຢ່າງ​ບໍ່​ຢຸດ​ຢັ້ງ, ວາງ​ຮາກ​ຖານ​ຍຸດ​ທະ​ສາດ​ກຳຈັດ​ພະຍາດ​ຕັບ​ອັກ​ເສບ B ​ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ.

ຂໍ້ຄວນລະວັງສໍາລັບການສັກຢາວັກຊີນ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທົ່ວໄປ:

ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບວັກຊີນ Recombinant Hepatitis B, ຄວາມເຈັບປວດແລະຄວາມອ່ອນໂຍນອາດຈະເກີດຂື້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາພາຍໃນ 24. ຊົ່ວໂມງ. ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ອາການເຫຼົ່ານີ້ຈະຫາຍໄປເອງພາຍໃນ 2-3 ມື້.

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບເປັນບາງໂອກາດ:

(1) ອາການໄຂ້ຊົ່ວຄາວອາດຈະເກີດຂຶ້ນພາຍໃນ 72 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະແກ່ຍາວເຖິງ 1-2 ມື້ ແລະ ແກ້ໄຂໄດ້. ດ້ວຍຕົນເອງ.

(2) ມີອາການແດງເລັກນ້ອຍຫາປານກາງ, ໃຄ່ບວມ, ແລະອາການເຈັບປວດອາດຈະເກີດຂຶ້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ. ໂດຍທົ່ວໄປເຫຼົ່ານີ້ຈະແກ່ຍາວເຖິງ 1-2 ມື້ ແລະ ແກ້ໄຂ spontaneous ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວ.

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ຫາຍາກ:

(1) Induration ອາດຈະເກີດຂຶ້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວການແກ້ໄຂ spontaneous ພາຍໃນ 1-2 ເດືອນ.

(2) ການຊຶມເຊື້ອ aseptic ທ້ອງຖິ່ນ: ປົກກະຕິແລ້ວ ນໍ້າໜອງຈະຖອກອອກຊ້ຳໆດ້ວຍເຂັມສັກຢາ. ໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງ (ແຜ ການສ້າງ), debridement ເພື່ອເອົາເນື້ອເຍື່ອ necrotic ແມ່ນຕ້ອງການ. ໄລຍະຂອງພະຍາດແມ່ນຍາວກວ່າ, ແຕ່ມັນສາມາດເຮັດໄດ້ ໃນ​ທີ່​ສຸດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ດູດ​ຊຶມ​ແລະ​ປິ່ນ​ປົວ​.

(3) ອາການແພ້: ຜື່ນແພ້, ປະຕິກິລິຢາ Arthus. ປະຕິກິລິຍາ Arthus ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເກີດຂຶ້ນປະມານ 10 ມື້ຫຼັງຈາກ ສັກຢາວັກຊີນ, ມີອາການແດງ ແລະ ບວມຢູ່ເປັນເວລາດົນນານ. ການປິ່ນປົວລະບົບແລະທ້ອງຖິ່ນດ້ວຍ corticosteroids ອາດຈະເປັນ ໃຊ້.

(4) ອາການຊ໊ອກ Anaphylactic: ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວນີ້ເກີດຂຶ້ນພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.  Epinephrine ແລະອື່ນໆ ຢາຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດທັນທີສໍາລັບການປິ່ນປົວສຸກເສີນ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ

ເມື່ອປຽບທຽບກັບເສັ້ນທາງດ້ານວິຊາການອື່ນໆ, RECVAX®ໄດ້ຖືກຜະລິດດ້ວຍມາດຕະຖານຢາທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າ, ເຊິ່ງປັບປຸງການແພດ. ຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ເປັນຫຍັງຕ້ອງເລືອກຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ?

ເທັກໂນໂລຍີ adjuvant ທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ RECVAX® ໃຊ້ເທກໂນໂລຍີການດູດຊຶມໃນບ່ອນ, ຊ່ວຍໃຫ້ antigen ຍືນຍົງ. ການປ່ອຍຕົວຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ, ປັບປຸງການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານແລະການປັບປຸງພູມຕ້ານທານ. ພວກເຮົາມີປະສົບການສູງ,

ກັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຢູ່ໃນຕະຫຼາດຫຼາຍກວ່າ 20 ປີແລະຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນປະເທດຈີນ.  ການສຶກສາທີ່ນໍາພາໂດຍ ນັກວິຊາການ Li Lanjuan ປະເມີນປະສິດທິຜົນຂອງມັນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນດ້ວຍ 10 μg. ວັກຊີນ RECVAX® (Hansenula polymorpha) ໂດຍໃຊ້ຕາຕະລາງ 0-1-6 ເດືອນ, ອັດຕາ seropositivity antibody HBs ບັນລຸ 83.4% ຢູ່ທີ່ 1, 5, ແລະ 8 ປີຫຼັງການຊຸກຍູ້. ນີ້ແມ່ນຜົນກະທົບຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ດີທີ່ສຸດໃນບັນດາສີ່ ທົດສອບວັກຊີນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ລາຍລະອຽດການຜະລິດ

ກອງປະຊຸມການຜະລິດແບບມືອາຊີບແລະທັນສະໄຫມເປັນພື້ນຖານຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ!