ພູມຄຸ້ມກັນ humoral ແລະ cellular ຂອງຢາວັກຊີນ Mrna Rsv ສູງກ່ວາຢ່າງມີໄນສໍາຄັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຕະຫຼາດສາກົນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນສະຫະລັດ.

ປະຕິບັດຕາມຍຸດທະສາດຂອງບໍລິສັດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ, ກຸ່ມບໍລິສັດໄດ້ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການພັດທະນາຢ່າງຫ້າວຫັນທໍ່ສົ່ງຜະລິດຕະພັນວັກຊີນ, ແລະ ນຳ ໃຊ້ຄວາມໄດ້ປຽບຂອງເວທີເຕັກໂນໂລຢີ mRNA ເພື່ອເລັ່ງການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຊຸດວັກຊີນ mRNA ຜ່ານນະວັດຕະ ກຳ ເຕັກໂນໂລຢີຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຢາວັກຊີນ mRNA RSV (ເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ) ໄດ້ຖືກສົ່ງໄປຫາອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ ("FDA") ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້.

ໃນການທົດສອບສັດ preclinical, ຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ່ວຍງານທົດສອບຂອງພາກສ່ວນທີສາມໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ IgG antibody titers ສະເພາະ, ເຊື້ອໄວຣັດທີ່ມີຊີວິດຊີວາທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງ antibody neutralizing ແລະພູມຕ້ານທານ T-cell ສະເພາະຂອງຢາວັກຊີນ mRNA RSV ຂອງກຸ່ມແມ່ນສູງກວ່າຢາວັກຊີນຄວບຄຸມ mRNA RSV ໃນຕະຫຼາດສາກົນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

RSV, ເປັນເຊື້ອພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈທົ່ວໄປ, ມີການແຜ່ລະບາດສູງແລະແຜ່ຂະຫຍາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນທົ່ວໂລກ. ການຕິດເຊື້ອ RSV ເປັນສາເຫດສໍາຄັນຂອງການເສຍຊີວິດຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າຫນຶ່ງປີແລະຍັງເປັນປັດໃຈສໍາຄັນຕໍ່ການເສຍຊີວິດຂອງພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈໃນຜູ້ສູງອາຍຸ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ RSV ກ່ອນຫນ້ານີ້ຍັງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ RSV ຄືນໃໝ່. ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍ່ມີຢາຕ້ານໄວຣັສທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍສະເພາະສໍາລັບ RSV ທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໂລກ, ແລະການສັກຢາປ້ອງກັນສໍາລັບພູມຕ້ານທານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແມ່ນວິທີທີ່ມີປະສິດທິພາບເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອ RSV ຮ້າຍແຮງ. ບໍ່ມີວັກຊີນ RSV ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຕະຫຼາດໃນປະເທດຈີນ. ໃນປີ 2023, ຍອດຂາຍວັກຊີນ RSV ທົ່ວໂລກບັນລຸ 2.46 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ. ອີງຕາມການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດທີ່ປຶກສາອຸດສາຫະກໍາ China Insights Industry Limited, ທີ່ປຶກສາອຸດສາຫະກໍາ, ຄາດວ່າຂະຫນາດຕະຫຼາດໂລກຂອງຢາວັກຊີນ RSV ຈະບັນລຸປະມານ 16,7 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2030. ຜະລິດຕະພັນນີ້, ຖ້າມີຄວາມຄືບຫນ້າດີ, ຈະເລັ່ງການກ້າວໄປສູ່ສາກົນຂອງກຸ່ມແລະນໍາເອົາການເຕີບໂຕຂອງການປະຕິບັດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ກຸ່ມ.

ກຸ່ມບໍລິສັດແມ່ນໜຶ່ງໃນບັນດາວິສາຫະກິດທີ່ນຳໜ້າໃນການພັດທະນາ mRNAຜະລິດຕະພັນວັກຊີນໃນປະເທດຈີນ, ແລະຍັງເປັນຫນຶ່ງໃນກຸ່ມທໍາອິດຂອງບໍລິສັດວັກຊີນພາຍໃນປະເທດທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດເອກະລາດສໍາລັບເຕັກໂນໂລຢີ mRNA. ກຸ່ມດັ່ງກ່າວມີລະບົບການຄົ້ນຄວ້າ ແລະພັດທະນາວັກຊີນ mRNA ແກ່. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ກຸ່ມດັ່ງກ່າວໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສຽງສໍາລັບຢາວັກຊີນ mRNA ແລະກອງປະຊຸມການຜະລິດການຄ້າຕາມມາດຕະຖານ GMP, ແລະເວທີເຕັກໂນໂລຢີ mRNA ໄດ້ຖືກກວດສອບໂດຍຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງມະນຸດຫຼາຍສິບພັນຄົນຂອງຜະລິດຕະພັນວັກຊີນ mRNA. ປະຈຸບັນ, ກຸ່ມບໍລິສັດໄດ້ປັບປຸງຂະບວນການຂອງວົງຈອນຊີວິດທັງໝົດເຊັ່ນ: ການຄົ້ນຄວ້າ, ພັດທະນາ ແລະ ການຜະລິດວັກຊີນ mRNA, ອະນຸຍາດໃຫ້ບັນລຸຜົນສຳເລັດຢ່າງວ່ອງໄວຂອງການຫັນເປັນອຸດສາຫະກຳຂອງຜະລິດຕະພັນວັກຊີນ mRNA ພາຍຫຼັງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຄລີນິກ ແລະ ເລັ່ງຂະບວນການຜະລິດວັກຊີນທາງການຄ້າ.