ວັກຊີນ Rabies Vero Cell

AIM Honour ເປັນຜູ້ສະໜອງວັກຊີນ Rabies Vero Cell. ວັກຊີນນີ້ເໝາະສຳລັບການປ້ອງກັນພະຍາດກ່ອນ ແລະຫຼັງການສຳຜັດ ໃນປະຊາກອນທັງຫມົດ, ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການສັກຢາ intramuscular ຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ມັນເປັນຢາວັກຊີນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບ rabies ຄວບຄຸມໃນທົ່ວໂລກ. ກະລຸນາຕິດຕໍ່ພວກເຮົາສໍາລັບການສອບຖາມແລະການຮ່ວມມື!

ອົງປະກອບແລະລັກສະນະ

ວັກຊີນ Rabies Vero Cell ແມ່ນການກະກຽມທີ່ແຫ້ງແລ້ງຂອງເຊື້ອໄວຣັສ rabies fixed virus (aGV strain) ທີ່ປູກຢູ່ໃນຈຸລັງ Vero ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ປູກ​ຝັງ​ແລະ​ການ​ເກັບ​ກ່ຽວ​, suspension ເຊື້ອ​ໄວຣ​ັ​ສ​ແມ່ນ inactivated​, ເຂັ້ມ​ແຂງ​ແລະ​ການ​ບໍ​ລິ​ສຸດ​, ແລະ lyophilized ຫຼັງ​ຈາກ ການເພີ່ມຂອງ albumin ຂອງມະນຸດ, sucrose ແລະ gelatin ເປັນ stabilizer. ມັນຄ້າຍຄື cake crisp ສີຂາວ. ຫຼັງຈາກ reconstitution, ມັນ turns ເຂົ້າໄປໃນສະພາບຄ່ອງທີ່ຈະແຈ້ງ. ວັກຊີນນີ້ບໍ່ມີສານກັນບູດໃດໆ.

ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໄດ້: inactivated rabies fixed virus

Excipients: 1% albumin ຂອງມະນຸດ, 1% gelatin, 5% sucrose, PBS Diluent: ນ້ໍາຫມັນສໍາລັບການສີດ

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

1.0ml ຂອງວັກຊີນຕໍ່ vial ຫຼັງຈາກ reconstitution. 1 vial ມາພ້ອມກັບນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດ 1.0ml ຕໍ່ດຽວ ປະລິມານຂອງມະນຸດ. ຄວາມແຮງຂອງວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດ rabies ຈະຕ້ອງບໍ່ຕໍ່າກວ່າ 2.51U.

ບຸກຄົນທີ່ມີເງື່ອນໄຂ

ການ​ກະ​ກຽມ​ສາ​ມາດ​ຊຸກ​ຍູ້​ໃຫ້​ມີ​ພູມ​ຕ້ານ​ທານ​ຕ້ານ​ເຊື້ອ​ໄວຣ​ັ​ສ rabies ໃນ​ຜູ້​ຮັບ​ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ສັກ​ຢາ​ປ້ອງ​ກັນ​ rabies ໃນມະນຸດ.

ຖ້າຄົນຖືກກັດ ຫຼືຂູດໂດຍໝາທີ່ເປັນພະຍາດ ຫຼືສັດທີ່ເປັນພະຍາດອື່ນໆ, ບໍ່ວ່າອາຍຸ ຫຼືເພດໃດ, ບາດແຜ. ຕ້ອງອະນາໄມທັນທີ (ລ້າງບາດແຜຊ້ຳໆດ້ວຍນ້ຳສະອາດ ຫຼື ນ້ຳສະບູ, ຈາກນັ້ນທາ ທາດໄອໂອດິນ ຫຼືເອທານອນເປັນເວລາຫຼາຍຄັ້ງ), ແລະຜູ້ທີ່ຖືກສຳຜັດຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນຕາມ. ກັບຕາຕະລາງຫຼັງການເປີດເຜີຍໃຫ້ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.

ຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດຕໍ່ກັບເຊື້ອໄວຣັສ rabies (ເຊັ່ນ: ສັດຕະວະແພດ, ນັກປັບປຸງພັນສັດ, ພະນັກງານປ່າໄມ້, ຄົນງານໃນ ໂຮງຂ້າສັດ ແລະ ພະນັກງານໃນຫ້ອງທົດລອງພະຍາດ rabies) ຈະຕ້ອງໄດ້ສັກຢາກັນພະຍາດຕາມຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນກ່ອນການສຳຜັດ.

ການບໍລິຫານ ແລະປະລິມານຢາ

(1) ສ້າງ​ວັກ​ຊີນ​ໃຫ້​ແຫ້ງ​ຄືນ​ໃໝ່​ດ້ວຍ​ນ້ຳ​ອະ​ເຊື້ອ​ທີ່​ປິດ​ລ້ອມ​ໄວ້​ເພື່ອ​ສັກ​ຕາມ​ຄ່າ​ທີ່​ໄດ້​ລະບຸ​ໄວ້​ແລະ ສັ່ນຖັງຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້

(2) ວັກຊີນ Rabies Vero Cell ແມ່ນສໍາລັບການສັກຢາ intramuscular (1.M) ໃນກ້າມຊີ້ນ deltoid ຂອງແຂນເທິງ. ສໍາລັບ ເດັກນ້ອຍ, inoculate ວັກຊີນໃນກ້າມຊີ້ນຢູ່ Antero ລັກສະນະພາຍນອກຂອງຂາ.

(3) ຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນຫຼັງການສຳຜັດ: ປົກກະຕິສັກຢາວັກຊີນໜຶ່ງຄັ້ງໃຫ້ຜູ້ທີ່ຖືກສຳຜັດ. ໃນ​ວັນ​ທີ 0 (ມື້​ທໍາ​ອິດ​ເຊັ່ນ​ມື້​ນັ້ນ​) 3 (ວັນ​ທີ​ສີ່​, ໃນ​ການ​ປຽບ​ທຽບ​ຕໍ່​ໄປ​ນີ້​)​, 7​, 14 ແລະ 28​, ຕິດຕໍ່ກັນ, ຈໍານວນທັງຫມົດຫ້າຢາ. ເດັກນ້ອຍຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບດຽວກັນ. ມັນແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ສອງເທົ່າຄັ້ງທໍາອິດ ປະລິມານຢາວັກຊີນໃນກໍລະນີຂອງຫນຶ່ງໃນເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້.

ກ. ບຸກຄົນທີ່ເປັນພະຍາດຊໍາເຮື້ອໄດ້ຮັບການສັກຢາ immunoglobulin rabies ຫຼື rabies antiserum ໃນມື້ຫນຶ່ງຫຼືກ່ອນຫນ້ານັ້ນ. ກ່ອນມື້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນພະຍາດ rabies

ຂ. ຜູ້​ທີ່​ມີ​ພູມ​ຕ້ານ​ທານ​ຈາກ​ກໍາ​ເນີດ​ຫຼື​ໄດ້​ມາ​

ຄ. ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ (ລວມທັງຢາຕ້ານໄຂ້ຍຸງ)

ງ. ຜູ້ເຖົ້າ

e. ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດ rabies ແມ່ນໃຫ້ຜູ້ທີ່ຖືກສຳຜັດ 48 ຊົ່ວໂມງ ຫຼື ດົນກວ່ານັ້ນຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບສານ

ການປິ່ນປົວຫຼັງການສະແດງອອກແມ່ນຂຶ້ນກັບການຈັດປະເພດຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງບາດແຜຕໍ່ໄປນີ້:

ປະເພດ I

ຜູ້​ທີ່​ສັດ​ເລືອ​ຄານ​ຫຼື​ເລຍ​ໂດຍ​ສັດ​ທີ່​ຜິວ​ຫນັງ​ທີ່​ບໍ່​ມີ​ການ​ບາດ​ແຜ - ບໍ່​ມີ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ບາດ​ແຜ​ຫຼື ການບໍລິຫານຢາວັກຊີນແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ.

ປະເພດ II

ສັດທີ່ຖືກກັດ ຫຼື ຂູດຕາມຜິວໜັງ ແຕ່ບໍ່ມີເລືອດອອກ - ການສັກຢາວັກຊີນຈະຕ້ອງຖືກປະຕິບັດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້. ຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນຫຼັງເກີດ

ປະເພດເຈັບປ່ວຍ

ຜູ້​ທີ່​ມີ​ບາດ​ແຜ​ບາດ​ດຽວ​ຫຼື​ຫຼາຍ​ບາດ​ແຜ​ທີ່​ຜິວ​ຫນັງ​ທີ່​ມີ​ເລືອດ​ອອກ​ຫຼື scratched ມີ​ເລືອດ​ອອກ​ຫຼື​ເຍື່ອ mucous ປົນເປື້ອນໂດຍນໍ້າລາຍຂອງສັດທີ່ສົງໃສ ຫຼື ຢືນຢັນແລ້ວວ່າເປັນພະຍາດ, ຜິວໜັງທີ່ແຕກຫັກຖືກເລຍ-ຜູ້ທີ່ຖືກເປີດເຜີຍ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທັນທີດ້ວຍວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດ rabies ແລະ antiserum (401UJkg) ຫຼື immunoglobulin rabies (201U/kg). ຖ້າເປັນໄປໄດ້ທາງກາຍະສາດ, ການສັກຢາແຊກຊຶມຂອງ serum ຫຼື immunoglobulin ຈະຖືກປະຕິບັດຫຼາຍເທົ່າ. ເປັນໄປໄດ້ປະມານບາດແຜ; ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ, ຖ້າມີ, ຈະຖືກສັກ intramuscularly. The rabies antiserum ຫຼື rabies immunoglobulin ແມ່ນໃຊ້ພຽງແຕ່ຄັ້ງດຽວເທົ່ານັ້ນ

(4) ຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນກ່ອນການສຳຜັດ: ໃຫ້ສັກຢາທັງໝົດສາມຄັ້ງໃນວັນທີ 0, 7, ແລະ 21 ຫຼື 28.

(5) ແນະນຳການໃຫ້ວັກຊີນກັນໃໝ່ສຳລັບຄົນເຈັບທົ່ວໄປທີ່ສັກວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດ rabies ຜ່ານມາ.

ກ. ຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງສົມບູນໄດ້ຖືກດໍາເນີນພາຍໃນຫນຶ່ງປີທີ່ຜ່ານມາ; ຖ້າຖືກສັດທີ່ສົງໃສວ່າເປັນພະຍາດກັດ, ສັກຄັ້ງດຽວໃຫ້ໃນມື້ O ແລະ 3, ແຍກຕ່າງຫາກ

ຂ. ຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງສົມບູນໄດ້ຖືກປະຕິບັດຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງປີກ່ອນຫນ້ານີ້; ຖ້າຖືກກັດໂດຍສັດທີ່ສົງໃສວ່າເປັນພະຍາດ, ໃຫ້ເອົາໄປນຳ ອອກຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງສົມບູນອີກເທື່ອຫນຶ່ງ

ຄ. ຕາຕະລາງການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງຄົບຖ້ວນແມ່ນໄດ້ດໍາເນີນພາຍໃນ 3 ປີທີ່ຜ່ານມາ, ແລະປະຕິບັດຕາມດ້ວຍ booster doses: ປະລິມານຫນຶ່ງຂອງ. ຄວນສັກຢາວັກຊີນໃນວັນທີ 0 ແລະ 3, ແຍກຕ່າງຫາກ, ຖ້າຖືກສັດທີ່ສົງໃສວ່າເປັນພະຍາດກັດ

ງ. ຕາຕະລາງການໃຫ້ວັກຊີນກັນສົມບູນ ແລະ ປະລິມານຢາເສີມແມ່ນໃຫ້ຫຼາຍກວ່າສາມປີກ່ອນ: ການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງຄົບຖ້ວນ. ຕາຕະລາງຈະຖືກປະຕິບັດຖ້າຖືກກັດໂດຍສັດທີ່ສົງໃສວ່າເປັນພະຍາດຂີ້ຮ້າຍ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທົ່ວໄປ

ອາການແດງ, ບວມ, ເຈັບ, ອາການຄັນອາດຈະເກີດຂຶ້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ, ເຊິ່ງສາມາດເປັນ. ບັນເທົາ spontaneous ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວ

ປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບອາດຈະປະກອບມີອາການໄຂ້ຕໍ່າ, ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວ, ປວດຮາກ, ປວດຮາກ, ປວດຮາກ, ແລະເຈັບທ້ອງ. ເຊິ່ງສາມາດບັນເທົາໄດ້ໂດຍ spontaneous ແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວໂດຍສະເພາະ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ຫາຍາກ

ຜູ້​ຮັບ​ທີ່​ມີ​ອາ​ການ​ໄຂ້​ປານ​ກາງ​ຫຼື​ຮ້າຍ​ແຮງ​ຊົ່ວ​ຄາວ​ຈະ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ທາງ​ດ້ານ​ຮ່າງ​ກາຍ​ຫຼື​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ຕາມ​ອາ​ການ ປ້ອງກັນການຊັກ febrile

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ຫາຍາກທີ່ສຸດ

ຜື່ນແພ້: Urticaria ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໂດຍທົ່ວໄປພາຍໃນ 72 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ. ຜູ້ຮັບທີ່ມີ urticaria ຈະ ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຕ້ານການ anaphylactic ທັນທີ

ອາການຊ໊ອກ Anaphylac1ic: ຊ໊ອກ Anaphylactic ອາດຈະເກີດຂຶ້ນພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ. ຜູ້​ຮັບ​ທີ່​ມີ anaphylactic ອາການຊ໊ອກຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສຸກເສີນທັນທີລວມທັງການສັກຢາ adrenaline ທັນທີ

ອາການແພ້ purpura: ຜູ້ຮັບທີ່ມີອາການແພ້ purpura ຄວນໄປຄລີນິກດ່ວນ ແລະ ຮັບຢາຕ້ານອາການແພ້. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ corticosteroid ໃນເວລາ. ຖ້າການປິ່ນປົວບໍ່ເຫມາະສົມຫຼືຊັກຊ້າ, nephritis purpuric ອາດຈະເປັນ ສັບສົນ

ຜູ້ທີ່ທົນທຸກຈາກໂຣກ angioneurotic edema ຫຼືປະຕິກິລິຍາຂອງລະບົບປະສາດຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການແພດ. ການປິ່ນປົວໃນເວລາ

ຂໍ້ຫ້າມ

ເນື່ອງຈາກວ່າ rabies ເປັນພະຍາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຕາຍ, ບໍ່ມີຂໍ້ຫ້າມໃດໆສໍາລັບການສັກຢາປ້ອງກັນຫຼັງການຕິດເຊື້ອ

ການສັກຢາປ້ອງກັນລ່ວງໜ້າ

ບຸກຄົນທີ່ມີອາການແພ້ທີ່ຮູ້ຈັກກັບສ່ວນປະກອບຂອງວັກຊີນ, ລວມທັງສານເສີມ ແລະຢາຕ້ານເຊື້ອ.

ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດສ້ວຍແຫຼມ, ພະຍາດຊໍາເຮື້ອຮ້າຍແຮງແລະພະຍາດຊໍາເຮື້ອຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການໂຈມຕີສ້ວຍແຫຼມແລະເປັນໄຂ້

ບຸກຄົນທີ່ມີພະຍາດບ້າຫມູທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມຫຼືພະຍາດທີ່ກ້າວຫນ້າຂອງລະບົບປະສາດ

ການເກັບຮັກສາ

ເກັບຮັກສາແລະຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນລະຫວ່າງ +2 ° C ແລະ +8 ° C, ປ້ອງກັນຈາກແສງສະຫວ່າງ.

ໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນ 36 ເດືອນ.

ຂະບວນການຜະລິດທີ່ສໍາຄັນ

ການຜະລິດວັກຊີນ Rabies Vero Cell ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ GMP ສາກົນ ແລະສຳເລັດໃນ AIM's ກອງ​ປະ​ຊຸມ​ວິ​ຊາ​ຊີບ​ແລະ​ທັນ​ສະ​ໄຫມ​. ຂະ​ບວນ​ການ​ຜະ​ລິດ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

1. ເທັກໂນໂລຍີການຊໍາລະລ້າງແບບພິເສດ: ໃຊ້ລະບົບ ultrafiltration 20m² ແລະລະບົບ chromatography 600mm ສໍາລັບ ການຊໍາລະລ້າງຫຼາຍຂັ້ນຕອນ, ກໍາຈັດທາດໂປຼຕີນຈາກຕ່າງປະເທດ, DNA ແລະສິ່ງສົກກະປົກອື່ນໆ, ຮັບປະກັນ antigen ສູງ. ຄວາມບໍລິສຸດທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານທົ່ວໂລກ.

2. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ: ປະຕິບັດມາດຕະຖານການຄວບຄຸມພາຍໃນທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າຢາປົວພະຍາດແຫ່ງຊາດ, ລວມທັງ endotoxin ≤10EU/dose, ການຂະຫຍາຍຕົວເປັນຫມັນໃນການທົດສອບການເປັນຫມັນ, ແລະການຄວບຄຸມຄ່າ pH ທີ່ເຄັ່ງຄັດ, ຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ແລະຄວາມສອດຄ່ອງ.

3. ເຕັກໂນໂລຍີການອົບແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ: ໃຊ້ລະບົບການອົບແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງ 40m² ສໍາລັບການສ້າງຮູບແບບ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນ ຜະລິດຕະພັນເພື່ອຍືດອາຍຸການເກັບຮັກສາແລະຮັກສາກິດຈະກໍາ antigen; ຂະບວນການກະກຽມທັງໝົດແມ່ນຖືກຄວບຄຸມໃນ B+A ລະດັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.

4. ພາກນີ້ແມ່ນວັດທະນະທໍາເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະຂະບວນການ passage ຂອງການຜະລິດວັກຊີນ, ສໍາເລັດໃນເປັນຫມັນປິດ ລະ​ບົບ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ​ພາຍ​ໃຕ້​ສະ​ພາບ​ແວດ​ລ້ອມ​ທີ່​ສະ​ອາດ​ຊັ້ນ B+A​.

ທີມງານປະຕິບັດການໃສ່ອຸປະກອນປ້ອງກັນທີ່ປິດລ້ອມຢ່າງເຕັມທີ່, ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ສະອາດຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການຖ່າຍທອດຄວາມກົດດັນ. ແລະການຂະຫຍາຍຈຸລັງເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນພາຍນອກ.

ມາພ້ອມກັບອຸປະກອນວັດທະນະທໍາທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ, ມັນຄວບຄຸມຕົວກໍານົດການເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມແລະ pH ຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ຮັບປະກັນການເຄື່ອນໄຫວ strain ແລະສະຖຽນລະພາບການຂະຫຍາຍຈຸລັງ.

ຂະບວນການນີ້ແມ່ນຫນຶ່ງໃນການເຊື່ອມໂຍງຫຼັກເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດແລະກິດຈະກໍາຂອງ antigens ວັກຊີນ, ການຈັດວາງຄຸນນະພາບສູງ. ພື້ນຖານສໍາລັບການຊໍາລະລ້າງແລະຂະບວນການສ້າງຕໍ່ມາ.